近日,全国首档聚焦专精特新企业的纪实观察类节目《专精特新研究院》第二季第三期在北京卫视播出。本期节目邀请到君创Family企业北京快舒尔医疗科技有限公司(以下简称“快舒尔”)创始人张宇新先生,带领我们一起走进医疗前沿领域,解读快舒尔的成长故事。



提到打针,很多孩子和长期有注射需求的病人就感到恐惧和苦恼。如果注射时不需要借助针头,实现患者无痛感、药品更快吸收,将解决了针头刺入机体而带来的一系列问题,不少权威人士把无针注射技术称为“医用注射技术的一次革命”。快舒尔聚焦的正是这样一个颠覆性创新领域——无针注射。从16年前谈及“无针注射”被认为天方夜谭,到9年前获批国内首张胰岛素无针注射领域三类医疗器械注册证,再到近年来无针耗材和注射收费正式纳入北京、广东等地甲类医保,以及在iF设计大奖国际评选中斩获金奖......快舒尔以自主研发将“不可能”变成“现实”,填补国内技术空白,成长为北京市“专精特新”中小企业。


“无针注射”这一概念,在快舒尔成立时的2007年,国内仍是一片空白,哪怕在国外也非常前沿,技术尚不完善,仅有极少数公司在尝试研发。



无针注射是利用压力射流的原理来完成药液的皮下注射。即通过无针注射器内部的压力源产生的压力,推动药管中的药液经过微孔形成药液柱,使药液瞬间穿透人体表皮精准按需到达皮内、皮下、肌肉等位置,呈弥散状被人体吸收。相对于有针注射的刺痛感,无针注射用压力替代针头,使用时人们仅会有皮肤被挤压或拍打的感觉。


流体力学是无针注射的核心技术,为了实现能突破不同生物屏障打造靶向位置的目标,快舒尔的技术团队从材料、孔径、压力源等方面进行研发,尤其在压力控制上,根据不同流体特性建立起流体模型。经过7年的潜心攻关,快舒尔终于在2014年拿下第一张三类医疗器械注册证。随后,快舒尔开始做上市后的一系列的循证医学研究,进行1-4期临床优效研究,研究表明:无针注射胰岛素吸收的过程更贴近生理性胰岛素分泌模式,且餐后血糖控制更佳、血糖波动更小。到2022年,快舒尔的无针注射产品已纳入北京市、广东省、湖南省、江苏省、海南省、云南省等地医保。



目前,快舒尔拥有全球唯一可实现一次取药多次注射功能的无针注射产品,并自研全球创新胰岛素无针治疗产品管线,拥有完整胰岛素注射循证医学优效研究,其产品“QS-P”型无针注射器曾荣获健康中国十大医疗器械奖。


快舒尔将“无针诊疗让世界更美好”作为企业愿景。董事长张宇欣表示,“接下来,我们将从横向和纵向两个战略方向继续推进工作。”在横向上,快舒尔将打造无针药物递送系统创新平台,在前期研究过程中,技术团队发现无针注射不仅能改善药物的吸收,更对新药研发过程中的药物递送有更大应用价值,快舒尔可与医药企业合作,针对其在研或已售药物进行无针递送效果研究,进而提升药效。在纵向上,快舒尔将进一步开发数字化的慢病全生命周期智能管理系统,帮助更多患者更好地生活。