在肿瘤治疗领域不断技术突破的浪潮中，君创 Family 迎来了一位实力雄厚的新成员 —— 北京循生生物医学研究有限公司（以下简称 “循生生物”）。循生生物是一家以肿瘤免疫治疗研究为核心的创新生物医药公司，致力于研发新型个体化肿瘤免疫治疗产品，瞄准最前沿的免疫治疗技术，为病患提供更为安全、有效的创新药物和治疗方案。

公司成立以来，承担了多项国家级及省部级科研项目，其中包括国家自然科学基金及北京市科技创新基金项目，先后被认定为国家高新技术企业、北京市专精特新企业、“新国门”领军企业，荣膺“细胞与基因治疗创新 50 强”，成为我国肿瘤免疫治疗与核酸疫苗领域极具创新活力和发展潜力的标杆。公司主导制定了《TIL 制剂制备和质量控制》行业标准，为 TIL 疗法的规范化发展奠定了坚实基础。

循生生物不断强化在免疫学及肿瘤治疗领域的研发能力，持续在肿瘤免疫治疗领域实现技术突破，展现出卓越的技术实力和前瞻视野。公司聚焦核酸药物与肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法研发，构建了全球领先的两大核心技术平台。

核酸疫苗平台：创新技术，填补国内行业空白

循生生物的核酸疫苗平台同样取得多项突破性成果。其 CRISPR-Cas9 合成生物学平台构建了非抗生素筛选工程菌，质粒产量达常规 2 倍，符合 FDA 标准，安全性领先行业 5–10 年，在保障产品质量和安全性方面走在了行业前列。

LNP 递送系统采用非电击导入技术，使疫苗有效性提升 3–5 倍，填补了国内 DNA 治疗性疫苗的空白，为核酸疫苗的高效递送提供了全新解决方案。

在管线布局上，公司兼顾 DNA 疫苗和 mRNA 疫苗两种技术路线的开发，通过不同价次、不同技术组合，全面覆盖 HPV 治疗性疫苗市场，同时基于自研完备的治疗性核酸疫苗研究平台开发其他抗病毒疫苗产品如 HSV、HBV 等，展现出广阔的市场布局和发展潜力。

此外，循生生物基于已有的疫苗研究平台，进一步迭代序列设计算法及新抗原预测算法，通过 “干湿” 实验快速验证平台，逐步将治疗性疫苗从 “通用疗法” 向 “精准免疫” 转变，不断提升疫苗的精准性和治疗效果。其治疗性疫苗管线 (AVL-101) 进展迅速且数据亮眼，由中检院进行的第二种属动物实验已成功验证有效性，12 月启动 I 期临床。已完成的第一个研究者发起临床试验（IIT）疗效数据卓越，双终点比例高达 75%，第二个 IIT 项目也已顺利启动，进展良好，持续验证其优异疗效。

TIL 细胞治疗平台：突破传统，引领实体瘤治疗新方向

传统 TIL 疗法往往存在诸多限制，而循生生物的 TIL 细胞治疗平台实现了多项关键突破。其核心产品 ReT01（国内首款宫颈癌天然 TIL 新药）采用免清淋、免 IL-2 注射的方式，让患者可在普通病房接受治疗，安全性得到显著提升，极大地减轻了患者的治疗痛苦和风险。

在细胞扩增方面，循生生物自主开发了高效扩增工艺（TILAmp），其肿瘤组织消化系统及非 PBMC 激活体系，仅需 0.1–0.2cm³ 组织即可扩增百亿级高活性细胞，细胞活性与扩增效率处于国际领先水平，这一技术突破为 TIL 疗法的广泛应用提供了充足的细胞来源保障。

基因修饰技术（LentiVae）通过慢病毒载体增强 TIL 肿瘤靶向性与持久性，进一步攻克了实体瘤治疗难题，让 TIL 疗法在实体瘤治疗中更具针对性和有效性。

作为行业标准的制定者，循生生物对 TIL 疗法的积累沉淀领先其他厂商，这为后续 TIL 疗法的推广建立了坚实根基。其 TIL 管线 (ReT01) 已完成 I 期临床，即将进入 Ⅱ 期临床。同时，公司已成功获得海南博鳌和北戴河两个国家级先行先试示范区的落地批复，这不仅验证了其技术平台和产品潜力，更体现出公司已打通了细胞治疗的商业化路径，为未来的市场拓展抢占了先机。

循生生物所专注的 TIL 疗法直指实体瘤治疗空白，HPV治疗性疫苗突破核酸递送技术壁垒，均属国家 “卡脖子” 技术攻关方向，与 “细胞与基因治疗、创新药” 领域精准匹配。作为领先的创新疗法开发企业，其未来发展潜力巨大。

当前，尽管循生生物处于研发投入早期，但已提前进行市场探索和培育，并收获了行业专家、医生及患者的积极反馈。循生 TIL 产品已通过 IIT、同情用药和技术服务实现早期市场开拓，进行前瞻性商业布局。不仅建立了初步的品牌认知和医患信任，更有助于减少未来产品上市的市场障碍。

HPV治疗性疫苗和 TIL 疗法均针对庞大且未满足的临床需求，市场前景广阔。随着核心产品管线在未来 2～3 年陆续进入后期临床和上市阶段，循生生物将步入发展的快车道，持续引领肿瘤免疫治疗领域创新突破。