近日,君创Family企业瑞桥鼎科集团宣布,旗下公司雷盛医疗的核心产品——静脉射频消融系统(含射频发生器和一次性使用静脉腔内射频闭合导管),已顺利通过欧盟医疗器械法规(MDR (EU) 2017/745)符合性评估,正式获得由TÜV莱茵颁发的MDR认证证书。这标志着该产品在质量、安全及合规层面达到国际顶尖水平,为瑞桥鼎科集团“供全球”的国际化战略再添有力注脚。

国际顶级认证,构筑慢病介入治疗的全球竞争力

作为全球公认的最严苛医疗器械法规之一,MDR认证对产品的全生命周期质量管理、临床评估及上市后监督提出了极高要求,被视为产品进入欧洲市场及参与国际竞争的关键门槛。雷盛医疗此次获证,全面覆盖其静脉射频消融系统一代、二代全系产品,体现了集团在全球化布局、全生命周期质量管控及技术研发方面的深厚积淀与系统性能力。

雷盛医疗静脉射频消融系统主要用于下肢大隐静脉主干曲张的微创治疗,系统采用先进的射频消融技术,相比传统手术,能为患者提供更安全、高效、恢复更快的临床解决方案,已在国内外市场获得广泛认可。此次MDR认证,将助力雷盛医疗进一步拓展全球市场,增强其与国际品牌同台竞技的实力。

平台化优势凸显,赋能企业实现“从0到N”的跨

瑞桥鼎科集团是由康桥资本孵化的亚洲领先医疗科技平台。其秉持“快速且高质量规模化”的核心理念,精准聚焦慢病诊疗与微创介入领域。集团的独特价值在于其平台化优势:不仅通过“前沿医疗科技研究院”和“六大共享底层技术中心”支持企业完成“从0到1”的研发创新,更依靠其独有的“EBS™卓越系统”精益价值管理体系,强力推动旗下企业实现“从1到N”的商业化价值倍增。




雷盛医疗作为瑞桥鼎科在血管介入领域的重要布局,其产品的成功获证和快速商业化,正是平台赋能优势的生动体现。瑞桥鼎科集团强大的产业资源整合能力、高效的生产供应链和广泛的市场销售网络,为雷盛医疗的持续突破提供了坚实底座。

立足亚洲,服务全球,普惠亿万慢病患

自2021年创立以来,瑞桥鼎科集团已迅速发展为拥有多条产品线的全球化医疗科技平台,其“引进来,走出去,供全球”的开放型商业化战略不断落地生根。此次雷盛医疗获得MDR认证,是集团推进国际化进程中的又一座重要里程碑。

未来,瑞桥鼎科集团将继续聚焦慢病诊疗与微创介入领域,完善合规体系与产品性能,将更多普惠、优质的创新医疗技术推向全球,为亿万慢病患者的健康福祉贡献力量,实现高质量、可持续的全球化发展。