君创Portfolio|先思达“洁太司”入选国家药监局年度报告,糖组学技术再获权威认可!

近日,国家药监局发布《2024年度医疗器械注册工作报告》,全面总结了过去一年我国医疗器械领域的创新成果与监管进展。

在这份备受瞩目的报告中,君创Family企业先思达(南京)生物科技有限公司(以下简称“先思达生物”)自主研发的“洁太司®糖链检测试剂盒”作为2024年三个获批的IVD(体外诊断)产品之一,成功入选年度报告这不仅是对洁太司®技术先进性与临床价值的权威认可,更是先思达生物在糖组学领域持续创新的重要里程碑。

入选年度报告:创新与监管的双重认可

国家药监局年度报告是医疗器械领域的“风向标”,入选产品需经过严格的审评审批流程,并在技术创新、临床价值、市场潜力等方面具备突出优势。洁太司®的成功入选,标志着:


技术领先性:糖组学技术在IVD领域的应用获得国家层面的高度认可

临床价值:洁太司®为疾病早期筛查与个体化治疗提供了科学依据,填补了传统检测方法的空白

行业标杆:先思达在糖组学领域的研发实力与创新能力,树立了行业新标杆。

未来展望:推动糖组学技术普惠

洁太司®的成功获批与入选年度报告,是先思达生物在糖组学领域深耕多年的成果,也是先思达生物迈向新征程的起点。未来,先思达生物将:


拓展应用场景:探索糖链检测在更多疾病领域(如泛癌种、神经退行性疾病等)中的应用。

深化行业合作:与医疗机构、药企及科研单位携手,构建“检测-治疗-监测”一体化解决方案。

推动技术普惠:通过成本优化与医保衔接,让更多患者受益于糖组学技术的创新成果。

结语

洁太司®的成功入选,不仅是对先思达生物技术实力的肯定,更是对糖组学技术未来发展的鼓舞。先思达生物将与各界伙伴携手,共同推动中国医疗器械行业的创新与进步,为人类健康事业贡献力量!