近日，中国医学装备协会公布第十一批《优秀国产医疗设备产品目录》。君创Family企业真健康4款穿刺手术导航定位系统和雅果科技1款呼吸神经肌肉刺激仪成功入选，这不仅是对真健康和雅果科技技术实力的权威认可，更是两家企业深耕医疗设备细分领域、坚持自主创新的生动体现。
作为国产医疗设备领域的“风向标”，《优秀国产医疗设备产品目录》具有很高的行业含金量与权威性。该目录自2013年底启动遴选，核心目的是筛选技术先进、质量优良的国产医疗设备，为全国医疗卫生机构配置装备提供参考，助力破解看病难、看病贵问题，推动国产医疗装备产业升级与自主可控。其遴选遵循公开透明、客观公正原则，实行量化评价，要求入选产品在技术参数、企业基本情况、临床应用评价三大核心维度均不低于此类满分的80%，严苛的标准确保了入选产品的过硬品质与临床价值，入选资质堪称国产医疗设备的“国家级认证”。
真健康
真健康是一家以人工智能和机器人控制为核心技术，专注于软组织穿刺诊疗、器官修复智能机器人研发及产业化的国家专精特新“小巨人”企业，同时也是横琴粤澳深度合作区的潜力独角兽企业、首批“上市后备企业”、首批“培优”企业。此次其4款穿刺手术导航定位系统成功入选，均属于公司核心产品真易达®系列，该系列产品是经皮穿刺手术机器人领域首个获得国家药监局批准上市的三类创新医疗器械，属国内首创。
真易达®导航定位微波消融系统更是被国家药监局认定为“国际首创”，实现了精准定位+消融治疗的一体化操作，有效提升穿刺、消融精度及手术效率，降低医生操作门槛，目前已应用于全国近100家医疗机构，完成临床手术突破5000例，成功率达100%。截至目前，该公司已获批9张三类、5张二类医疗器械注册证，申请知识产权350余项，承担多项国家及地方重点研发计划，斩获多项国家级技术奖项，持续引领国产穿刺手术机器人技术从“跟跑”向“领跑”跨越。
雅果科技
雅果科技作为聚焦危重症、呼吸慢病、智能疾病管理及居家智慧康复等领域的国家高新技术企业，其研发实力与产品品质备受认可，曾入选北京市创新等高精尖医疗器械产品名单，旗下产品还获得国家药监局优先评审资格，被Google X和AAAS评为亚太区Moonshot项目之一。此次入选目录的1款呼吸神经肌肉刺激仪，属于公司核心创新产品，其中EDAP系列获创新医疗器械认证，高端版AUTO08系列于2026年1月刚刚获批二类医疗器械注册证，具备精准检测自主呼吸、智能动态同步电刺激输出等核心优势。
此外，公司创新研发的 S60 呼吸机经国家药品监督管理局批准，于2025年12月成功获得第三类医疗器械注册证。近期的双证获批标志着雅果科技在呼吸治疗领域的核心技术研发与系统工程能力持续突破，相关创新成果在安全性、有效性及法规合规性方面通过国家级审评，为后续临床应用与市场拓展奠定坚实基础。
此次真健康和雅果科技两家企业5款产品同步入选，既是国家层面对两家企业技术创新与产品品质的权威认可，也是国产医疗设备企业深耕细分领域、实现自主突破的生动实践。截至目前，已有4家君创family企业的14款产品入选该目录，持续为国产医疗设备高质量发展注入动力。
